IgA肾病新型生物制剂强效稳定肾功能！每月打1次12个月平均降尿蛋白62%QY体育会

　　Sibeprenlimab治疗IgA肾病的II期临床试验已经完成，研究结果于2023年11月3日发表在全球顶级医学期刊NEJM上：

　　Sibeprenlimab可以显著降低IgA肾病患者尿蛋白，并且强效稳定肾功能。

　　Sibeprenlimab治疗1年后，高剂量组患者平均尿蛋白降幅高达62%，肾小球滤过率下降减少下降7.4ml/min/1.73㎡。

　　Sibeprenlimab（VIS649）不是口服药，是打针的，每月打1次，皮下注射，无需住院。

　　II期临床试验中，Sibeprenlimab（VIS649）起效迅速。见下图所示，在用药第1个月内就可以看到患者尿蛋白迅速下降，9个月时达高峰，且剂量越大，降蛋白效果越强。

　　IgA肾病发病中的关键步骤是IgA异常糖基化。在IgA肾病患者的血清和肾组织的免疫复合物中，可以检测到大量异常糖基化的致病性IgA1（GD-IgA1），而这些致病性IgA1由B细胞分泌而来。

　　APRIL（增殖诱导配体）是一种重要的B细胞生长因子，介导B细胞抗体生成以及类型转换，在IgA肾病发病中起着关键作用。

　　Sibeprenlimab可以结合并中和APRIL活性，通过封锁APRIL这条通道，精准打击B细胞分泌致病性IgA1（GD-IgA1），起到阻止IgA肾病致病性IgA1及其免疫复合物产生的作用，避免或延缓IgA肾病发展为尿毒症。

　　由于Sibeprenlimab还在进行III期临床试验，需经过I、II、III期临床试验才能申请上市，因此，大家还不能买到它，也不知道上市后会是多少钱。

　　Sibeprenlimab的III期临床试验目前在北京、江西QY体育会、湖北、湖南、四川、山东、广东、浙江、福建、内蒙古等多家临床中心进行，如果想要参与临床试验的IgA肾友们，可以与我们肾上线的工作人员联系。

　　如果顺利参与到临床试验中，期间所有治疗和检查是免费的，由临床研究中心提供。

　　患者在临床试验过程中耐受性良好，Sibeprenlimab组没有严重不良事件发生，大多数不良反应表现为轻中度，少数患者可能伴有头痛、高血压、腹泻、肌肉痉挛。

　　在II期临床试验中，没有观察到Sibeprenlimab毒性作用，且Sibeprenlimab没有增加感染发生率QY体育会。

　　IgA肾病是导致我国40岁以内尿毒症最常见的肾病，希望越来越多新药好药来到我们肾友身边。也欢迎你把今天这条消息转发给认识的IgA肾友们，尤其是对于传统治疗效果不好的IgA肾友，参与III期临床试验是一个控制病情的机会！QY体育会QY体育会QY体育会